10月8日早間,溢多利(300381SZ)披露公告稱,該公司全資子公司利華制藥收到美國FDA解除大樂透威力彩入口禁令66-40的信函。這意味著該公司對美國市場的業務將重啟。
2018年4月20日,溢多利披露了《關于全資子公司收到美樂透彩券539國FDA入口警示的公告》,其全資子公司河南利華制藥有限公司(以下簡稱利華制藥)收到美國食物藥品監視控制局(以下簡稱美國FDA)的入口警示,依據此警示,利華制藥被列入入口禁令66-40,利華制藥生產的原料樂透 幾點開獎藥將會臨時被制止進入美國市場,直至利華制藥再次通過美國FDA查驗并相符GMP要求。
2021年7月7日至7月13樂透開獎紀錄日,利華制藥承受了美國FDA的現場查驗,并以零不足(NAI)的結局通過cGMP查驗。利華制藥近日收到了美國FDA發行的解除利華制藥入口禁令66-40的信函。
溢多利表明,上述入口警示的解除,典型利華制藥生產的原料藥覆原出口美國市場,給利華制藥的成長帶來新的機緣,有利于該公司拓展美國市場業務,進一步增加市場競爭力。
公然信息顯示,溢多利是技術生物專業企業,該公司用心于生物醫藥和生物農牧領域,從事生物酶制劑、甾體激素原料藥、性能性飼料增添劑等產物的研發、生產、販售和辦事,并向客戶提供整體生物專業解決計劃。
利華制藥成立于1994年5月,重要從事甾體激素類原料藥的研發、生產與販售業務,產物用處重要為皮質激素類,重要產物系列包含有潑尼松龍系列、氫化可的松系列、倍他米松等多個系列原料藥。該公司牟取了數十個國家的準入,并堆積了充沛的海外市場經歷,外銷占比達80以上。
2021年上半年,溢多利實現營業收入871億元,同比降落506;實現凈利潤604414萬元,同比降落1305。利華制藥上半年實現營業收入19億元,凈利潤126811萬元。
(義務編制 張麗娜)