2022年，面臨復雜多變的國際環境和疫情等因素沖擊，醫藥工業在國家有關部分開導下，連續彰顯成長韌性，為疫情防控和經濟社會成長提供了有力保障。整體來看，關連經濟指標相較2021年的高速增長有所回落，總體展示降落趨勢，十四五醫藥工業成長仍面對嚴格挑釁。
整體指標增速下滑各子產業走勢分化
據國家統計局數據，2022年規模以上醫藥工業提升值同比降落15；醫藥工通博業規模以上企業實現營業收入336337億元，同比增長05；實現利潤51536億元，同比降落263。以上3項增速指標差別低于全國工業整體增速51、54和223個百分點。
醫藥工業重要經濟指標增速下滑?增速下滑重要有四方面的來由。
一是新冠病毒疫苗銷量大幅降落。新冠病毒疫苗在2021年形成很大的產業增量，2022年販售額大幅降落，生物藥品子產業營業收入同比降落328，利潤同比降落694，成為醫藥工業經濟指標下滑的重要來由。假如把疫苗制造業剔除，其余子產業的營業收入、利潤合計同比差別增長71和13。
二是疫情對藥品花費和供應都產生不幸陰礙。據國家統計局數據，2022年全國醫療衛朝氣構全年總診療人次同比降落15。中國藥學會的統計結局顯示，樣本醫療機構用藥金額同比降落34，顯著低于去年程度。盡管部門疫情防控關連藥品銷量增長，如2022年12月解熱鎮痛、喘氣類藥品販售額大幅提升，但難以抵消疫情造成的全年醫療機構用藥金額減少和部門企業停工停產的陰礙。
三是化學藥品制劑增長放緩。化藥制劑是營業收入和利潤占比最大的子產業。跟著國家和場所藥品會合帶量采購深入實施，納入集采范圍的產物蓋住面不停擴張，整體價錢進一步降落。2022年化藥制劑子產業營業收入同比增長僅為19，利潤同比增長09。
四是中藥產業利潤降落。中成藥生產、中藥飲片加工2個子產業營業收入同比增長差別為56、55，但利潤卻差別同比降落11、319。降落的主要來由是中藥材漲價，例如荊芥、連翹等疫情防控關連品種價錢大幅上漲，導致中成藥生產企業本錢上升。
各子產業運行展示分化態勢?相對上述生物藥品、中藥、化藥制劑等子產業的經濟指標顯露負增長或低增長，化學原料藥、醫療器械、衛生質料及醫藥用品、制藥專用器材等子產業實現了較高速增長，成為醫藥工業全年營業收入或許維持正增長的主要氣力。
此中，化學原料藥營業收入同比增長15，利潤同比增長184，重要驅動因素是部門大宗原料藥價錢好于去年，解熱鎮痛、激素、抗沾染類原料藥出口繁茂，原料藥CDMO業務高速增長。醫療器械營業收入同比增長119，利潤同比增長172，此中新冠病毒檢測試劑是增進增長的重要氣力，新冠病毒核酸檢測試劑和抗原檢測試劑大批出口國際市場，促使關連企業業績大幅增長。由于疫情防護用品繼續維持了較為繁茂的需要，衛生質料及醫藥用品子產業的營業收入和利潤差別同比增長119、203。醫藥行業鏈高檔配套產物成長贏得積極進展，制藥專用器材子產業的營業收入和利潤差別同比增長196、179，藥用輔料包材子產業的營業收入和利潤差別同比增長99、通 博 老虎機08。
研發投入連續增長新冠藥物上市加速
2022年，醫藥產業新藥研發投入繼續維持高強度，在研新藥管線不停充沛。依據2022年第三季報披露場合，A股醫藥上市公司研發費用總額同比增長244，有15家醫藥上市公司研發投入超10億元。據國家藥監局藥品審評中央（CDE）公然資料統計，2022年內地企業初次申請新藥臨床實驗（IND）品種數目達518個，23個首創藥提交上市申請（NDA），繼續維持了較高的產出。多款內地企業自主研發的新藥獲批上市，7個新冠疫情防治藥品附前提獲批上市或緊要採用。獲批藥品安適癥蓋住腫瘤、免疫類疾病、病毒沾染等諸多領域。此中，生物藥新藥卡度尼利單抗打針液是首個國產雙特異性抗體藥物，化學藥多格列艾汀片是環球首個葡萄糖激酶激活劑（GKA）藥物，中藥新藥淫羊藿素軟膠囊是中藥今世化的重磅首創成績。
新冠疫苗和藥物開闢加速推動。2022年共有6款新冠病毒疫苗獲批緊要採用授權，被納入疫情防控體系，包含有：康希諾的環球首款吸入用新冠病毒疫苗，萬泰生物的內地首款鼻噴式新冠病毒疫苗，麗珠、三葉草、威斯克、神州細胞的重組蛋白新冠病毒疫苗。
國家藥監局附前提批準真理生物的阿茲夫定片提升新冠病毒肺炎安適癥，成為內地首款具有自主常識產權的口服小分子新冠病毒調治藥物。此外，君實生物的氫溴酸氘瑞米德韋片、先聲藥業的先諾特韋片利托那韋片兩款新冠口服藥物也在2通博不出款023年1月底附前提批準上市。另外多個mRNA疫苗、化學新藥進入了差異的臨床研討階段。
行業鏈短板受到珍視補鏈強鏈贏得進展
我國醫藥工業產物門類齊備，產物種類多、產量大、行業配套本事強；不過，行業鏈也存在短板和弱項，一些要害專業、原輔料、包裝質料、器材耗材、儀器試劑對外依存度高。這些短板產物專業中，少量是內地生產仍處于空缺，大部門是內地已解決有無疑問，但工藝專業程度、產物質量功能和國際進步程度比擬仍存在差距，嚴重依靠入口。跟著經濟環球化遇到逆流，以及疫情陰礙下部門入口產物不可及時供給，行業鏈短板疑問進一步制約行業成長。在此底細下，環繞行業鏈短板布局和加大投入的企業日漸增多，一些制藥企業開端自動與上游企業協作，針對行業短板弱項進行補鏈強鏈，這一態勢在2022年加倍明顯。
例如，生物藥行業鏈上游從事生物反映器、培育基、層析體制及填料、過濾耗材等產物開闢的企業增多，國產化程度得到提高，越來越多的國產產物進入下游生物藥企業的供給鏈。藥品包裝和藥用輔料產業猛進，企業綜合實力穩步增加，中硼硅玻璃管等產物質量和產能增加，預灌充打針器等進步包裝實現規模化生產販售；在新型藥用輔料領域，國產產物附加值不停提高，口服緩控釋制劑、復雜打針劑、吸入制劑用輔料均有企業辦妥註冊。在制藥器材、儀器試劑等領域，國產產物逐步向高檔成長，當前已有一批產物在質量功能方面到達入口同類產物程度。
醫藥出口規模降落首創藥出海成績突出
據國家統計局數據，2022年，醫藥工業規模以上企業實現出口交貨值40378億元（不含制藥裝備），同比降落15。據中國醫藥保健品進出口商會發行的數據，2022年醫藥康健產物出口額為12955億美元，同比降落137。重要來由是跟著環球疫情防控形勢變動，新冠病毒疫苗、診斷試劑、口罩、防護服等防疫類產物國際市場需要大幅下滑，比如新冠病毒疫苗出口額同比降落937，口罩出口額同比降落729。
在產物組織方面，西藥、醫療器械出口額占對照高，差別為496和456。西藥原料、制劑出口額創古史新高，此中原料藥出口額5179億美元，同比增長24；制劑出口額661億美元，同比增長10。在市場組織方面，歐盟、美國、東盟是我醫藥康健產物前三大出口市場，出口金額差別為2895億美元、2133億美元、1368億美元，合計占比494。
醫藥跨境買賣活潑?據公然資料統計，2022年我國醫藥企業跨境買賣項目以首創藥、專業平臺為主，License-in項目約80個，買賣總金額約57億美元；License-out項目數目約47個，買賣總金額約270億美元。
多家內地企業自境外引進的首創藥獲批上市，如基石藥業引進的艾伏尼布片，豪森藥業引進的伊奈利珠單抗打針液，石藥集團引進的度維利塞膠囊等，充沛了企業的產物組合。首創藥授權出海成績明顯，首創本事逐步得到海外承認。科倫藥業與默沙東的95億美元買賣高居2022年環球醫藥產業配合授權買賣榜首，康方生物與Summit的買賣創出首支付古史新高。
國產藥出海成果突出?傳奇生物和楊森公司配合開闢的靶向BCMA的CAR-T療法西達基奧侖賽獲美國食物藥品控制局（FDA）批準上市，成為內地企業主導開闢的第二個在美國上市的新藥品種，并在歐盟獲批附前提上市。2023年1月，綠葉制藥自主研發的利培酮緩釋微球打針劑獲美國FDA批準上市，是首個依據505b2條款在美國獲批上市的中樞神經體制新藥。
仿制藥方面，2022年共有18家企業牟取美國FDA的73件ANDA批文（62個品種），此中打針劑及高專業壁壘制劑產物顯著增多，占比過份總量的各半。牟取ANDA批文數目前三位的企業差別是華海藥業、復星醫藥、健友股份，3家企業牟取批文數合計占比過份總量的各半。
區域成長各具特點行業集群優勢顯著
各地高度珍視醫藥行業成長，都將生物醫藥列為當地區的成長焦點，出臺政策舉措支持行業做優做強。據國家統計局數據，2022年，全國約有三分之二的省份醫藥工業規模以上企業營業收入同比增長過份全國平均程度，13個省份醫藥工業規模以上企業營業收入過份1000億元，此中排名前五的省份差別是江蘇、山東、廣東、浙江、河南。
東部省份應用資本、專業、人才和信息優勢，繼續施展帶領作用，營業收入合計占全國比重靠攏60。中西部省份醫藥工業成長趕快，中部的河南、湖北、湖南、江西、安徽和西部的四川、重慶七省市醫藥工業營業收入合計占比靠攏全國的30。目前，我國醫藥工業已根本形成以京津冀、長三角、粵港澳大灣區、成渝經濟圈等為核心的行業集群，集群物質互補，行業鏈深度混合，區域協力成長不停向縱深推動。
醫藥工業焦點省份以江蘇為例，2022年江蘇醫藥工業規模以上企業數目過份全國的10，新獲批藥品和醫療器械數目均位居全國第一，營業收入和利潤同比增長場合不只在省內位列所有工業產業前列，也明顯好于全國醫藥工業平均程度。
醫改政策深入實施重塑生態勉勵首創
黨的二十大匯報在健全社會保障體系、推動康健中國建設等方面為新期間醫藥產業成長指明晰方位。《深化醫藥衛生系統革新2022年焦點任務工作》提出加速構建就醫和診療新格局，深入推銷三明醫改經歷，著力加強公眾衛生辦事本事，深入推動醫藥衛生高質量成長。多項和醫藥工業關連的十四五安排發行，《十四五生物經濟成長安排》初次以生物經濟為主題訂定安排，《十四五中醫藥成長安排》推進中醫藥傳承首創進入新階段。
國家藥品會合帶量采購擴張實施范圍?第七批國家結構藥品集采辦妥，60種藥品平均貶價48。至此，集采累計勝利采購藥品294種。高值耗材方面，辦妥骨科脊柱類耗材集采，中選產物平均價錢降幅84；結構冠脈支架接續采購，中選產物平均價錢上升，中選產物數目、加入的醫院數目以及采購總量均有所提升。在場所層面，集采品種蓋住面更寬，中成藥、生物制品和一些獨家產物差別納入了集采范圍。
2022年國家醫保藥品目次調換，共有111個藥品新促進入目次，目次內藥品總數到達2967種。121個藥品協商或競價勝利，總體勝利率823，創積年新高。此中20個國產新藥、7個生僻病用藥、22個兒童用藥、2個根本藥物被勝利納入目次。醫保雙通道政策連續細化，全國所通博娛樂城有省份均訂定了雙通道控制的措施，有利于患者在零售藥店便捷快捷買入雙通道藥品。
藥品監管法制體系進一步完善?國家藥監局公布《中華人民共和國藥品控制法實施規則（校訂草案征求觀點稿）》；發行《疫苗生產流暢控制規定》，進一步領會了疫苗上市允許持有人的總體義務要求通博娛樂城ptt，對規范疫苗委托生產、儲存、配送和進出口有側重大意義。《藥品網絡販售監視控制設法》發行實施，對藥品網絡販售控制、平臺義務實行、監視查驗舉措及法條義務作出了規定，網絡售藥進入規范化、嚴監管的新期間。此外，藥品審評部分還發行了一系列專業開導原理，科學率領企業合乎邏輯開展藥物研發。
醫藥投融資市場趨冷第四季度有所復蘇
受資金市場環境變動、醫藥產業政策調換、首創藥賽道競爭白熱化等因素陰礙，A股和港股醫藥板塊顯露估值下調，生物醫藥企業IPO也頻頻破發，醫藥企業IPO步調放緩。
據統計，2022年醫藥工業領域（含醫療器械）共有55家企業在A股、港股上市，總計募集資本超700億元。科創板成為企業上市主陣地，共22家企業上市。6家企業通過18A條例在香港上市。
二級市場的變動已經傳導到一級市場，醫藥領域VCPE熱度顯著降落。據不徹底統計，2022年前三季度，生物醫藥領域（含醫療器械）共辦妥VCPE投融資項目約700起，累計金額約620億元，融資本額較2021年降落約38。一些研發型生物專業公司面對融資難的疑問，轉而通過管理研發投入和縮減在研項目保持運營，對醫藥首創產生不幸陰礙。
2022年第四季度醫藥領域投融資顯露復蘇眉目。2022年12月，在生物醫藥領域，內地發作投融資活動37起，環比提升3214；投融資本額達691億美元，環比增長1772。
部門企業顯露吃虧首創轉型功效初顯
在產業政策不停調換、市場競爭加劇、要素本錢提高的形勢下，企業經營和成長分化嚴重，部門企業維持了快速增長，但總體上經營難題的企業增多，企業吃虧面進一步擴張。
國家統計局數據顯示，2022年，規模以上醫藥工業企業中，吃虧企業占到201，吃虧面較去年擴張12，吃虧額同比擴張185。作為產業優勢企業的上市公司也顯露成長分化的場合，依據上市公司三季報，許多優勢企業的營業收入或利潤顯露降落。產業龍頭企業規模擴張、實力加強，成為產業不亂成長的基石。依據上市公司公告等公然信息，預測2022年內地營業收入到達100億元以上的工業企業將過份30家。
研發投入強度占營業收入10以上的企業越來越多，研發行局較早的藥企陸續有首創產物上市放量，首創藥功勞的收入占比不停擴張，多家典型性大型藥企首創藥收入已經靠攏或過份仿制藥。恒瑞醫藥堅定首創驅動轉型，已進入新一輪產物上市周期。康緣藥業加速中藥傳承首創，所研發的中藥首創藥持續獲批上市。新興企業猛進，成為推進產業增長的主要氣力。在醫保政策的助力下，信達生物、百濟神州等首創藥企業不停擴張新藥販售規模。CXO行業成為醫藥工業的新生氣力，藥明康德、凱萊英為典型的CRO CDMO企業販售快速增長。受益于產業研發投入和固定財產投資加大，藥品上游供給鏈催生了一批專精特新企業，產物質量功能到達入口同類產物程度。 （中國醫藥企業控制協會供稿）
